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中耳分析儀
管理類別
第二類
型號規格
MADSEN Zodiac 1096 SA Clinical
結構及組成/主要組成成分
由主機、適配器、耳機、經典型診斷探頭、耳塞、耳塞盒、肩帶和多頻空腔套件組成。
適用范圍/預期用途
該產品適用于對中耳的聲阻抗和靜態壓進行測試，適用于中耳病變的診斷。
中耳分析儀通過探測音反射原理評估中耳傳音系統，主要包含三個核心測試項目：
?鼓室圖?：測量鼓膜隨外耳道壓力變化的順應性曲線，分為A型（正常）、B型（中耳積液）、C型（咽鼓管堵塞）等類型，用于判斷中耳病變。??
?靜態聲順值?：量化鼓膜活動度（正常值0.3–1.6cc），數值異常提示中耳僵硬（如耳硬化癥）或松弛（如聽骨鏈中斷）。??
?鐙骨肌聲反射?：檢測第Ⅶ、Ⅷ腦神經通路，反射閾值異常（如≤60dB）可區分耳蝸性聾與蝸后性聾（如聽神經瘤）
醫療器械經營許可證
滬寶食藥監械經營許20220040號
中華人民共和國醫療器械注冊證
國械注進20192070045
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