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空心纖維血液透析器
本品為一次性使用空心纖維血液透析器,由纖維、外殼、樹脂、焊接法蘭、密封環、無菌蓋和保護蓋組成。纖維材料為聚砜纖維-聚乙烯吡咯烷酮混合物,外殼材料為聚丙烯,樹脂材料為聚氨酯,焊接法蘭材料為聚丙烯,密封環材料為硅樹脂,無菌蓋材料為聚丙烯、硅樹脂,保護蓋材料為(聚乙炔丙烯)苯乙烯。本產品采用流動蒸汽滅菌。
一、結構與工作原理
結構組成:
空心纖維透析器由大量直徑200-300微米的空心纖維捆扎而成,纖維數量通常為8000-10000根。纖維材質多為合成聚合物(如聚醚砜、聚砜、聚甲基丙烯酸甲酯等),具有高生物相容性和通透性。纖維兩端固定于透析器外殼,血液在纖維內部流動,透析液在纖維外部流動,通過半透膜實現物質交換。
工作原理:
彌散:小分子毒素(如尿素、肌酐)從血液高濃度區域向透析液低濃度區域移動,實現清除。
超濾:通過跨膜壓差,水分從血液側向透析液側移動,去除體內多余水分。
對流:中大分子物質(如β2-微球蛋白)在水分移動過程中被帶出,提高清除效率。
二、性能特點
優勢:
預充量小、順應性低:血室容量與透析面積比低,跨膜壓升高時體外循環血量變化小,減少血液浪費。
表面積大、清除率高:相同體外循環血量下,空心纖維透析器表面積更大,水和溶質轉運更高效。
結構堅固、耐高壓:可耐受高達66.7kPa(500mmHg)的跨膜壓,破膜率低,安全性高。
易于復用:幾何結構便于沖洗,外殼透明可觀察凝血情況,復用次數多。
操作便捷:預充、連接、透析流程標準化,縮短治療準備時間。
醫療器械經營許可證
滬寶食藥監械經營許20220040號
中華人民共和國醫療器械注冊證
國械注進20193101928
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